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2025/ 01/16

pg网站麻将胡了抗体偶联药物SYS6043获得美国药物临床试验批准

1月16日 ，pg网站麻将胡了宣布通告 ，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司 ，于克日收到美国食物药品监视管理局（以下简称“FDA”）通知 ，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA 批准 ，可以在美国开展临床试验。

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SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物 ，可与肿瘤外貌的特异性受体团结 ，通过内吞作用进入细胞并释放毒素 ，抵达杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的顺应症为晚期/转移性实体瘤 ，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前线腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示 ，SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用 ，具备较高的临床开发价值。该产品已在海内外提交多项专利申请。



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